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中信建投-医药行业深度研究报告

※发布时间:2019-9-24 2:11:29   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台,疫苗行业监管进一步强化,现阶段批签发速度有所减缓,2019年1-8月,疫苗行业整体批签发量为33472万支,同比下滑8%,下滑幅度较1-7月已有缩窄。市场结构维持稳定:

  1)品种:肝炎、脑膜炎及百白破系列为前三大类疫苗,市场占比分别为18%、13%、16%;2)免疫规划苗市场份额稳定在54%。

  1-8月,按品类划分,批签发结构分化明显,多联苗、轮状病毒、百白破、麻腮风及流感品种带动行业批签发增长,其余品类呈现小幅下滑、稳定或稳健增长趋势:1)多联苗:五联苗带动品类增长12%,增速较1-7月下降。整体批签发量增长12%,五联苗市场份额快速提升;2)轮状病毒肠炎:默沙东加大推广带动品类增长,1-8月批签发量同比上升66%,增速较1-7月基本稳定;3)百白破系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-8月批签发量增长22%,增速较1-7月大幅提升,格局稳定;4)麻腮风系列:国家免疫规划品种为主,品类处于成熟期,1-8月整体批签发量增长21%,增速较1-7月稳定,卧铺车上的冲动上海所份额提升;5)流感:品类处于成熟期,1-8月整体批签发量同比上升630%,增速较1-7月稳定,华兰生物市场份额提升。

  智飞生物:2019年1-8月批签发总量为1416.8万支,同比增长39%,增速较1-7月小幅缩窄,代理品种保持高增长,三联苗增速放缓拖累整体批签发增长。4价HPV批签发351.6万支,同比下滑1%;9价HPV批签发141.7万支,实现大幅增长;5价重配轮状病毒疫苗299.3万支,实现大幅增长。展望未来:1)三联苗冻干剂型申报在即,水针剂型库存充足,19年销售无影响,预计20年影响销售两个季度左右;2)EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批;3)加强5价轮状病毒及4价结合疫苗销售;4)公司第2期员工持股计划覆盖面广,并已完成大部分股票购买,核心与公司利益深度绑定。

  沃森生物:2019年1-8月批签发总量为2491.4万支,同比增长54%,增速较1-7月小幅提升。23价肺炎疫苗实现批签发188.1万支,同比增长58%。展望未来:1)13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段,预计年内获批上市;2)2价HPV疫苗已进入三期关键时点,处于收集病例及分析的最后阶段。

  康希诺生物:公司尚无批签发品种,管线储备丰富,长期发展可期:1)Ad5-EBOV:已经获批上市,国家储备品种,战略意义重大;2)MCV2:有望替代多糖疫苗,目前正在报产,预计年内获批;3)MCV4:目前国内无4价脑膜炎结合疫苗,预计公司产品在2019年提交新药申请,2020年获批上市;

  风险提示:批签发速度放缓、产品价格波动风险、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。

  

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